說明書修訂公告

關于修訂維生素B?注射劑說明書的公告（2021年第97號）

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對維生素B6注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應

2021-07-27

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對普萘洛爾片劑說明書【注意事項】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應附件要求修訂說明

2021-07-20

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對感冒清熱制劑等4種說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有

2021-07-07

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對甲氧氯普胺說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，

2021-07-05

　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對注射用生長抑素說明書【不良反應】、【注意事項】、【藥物相互作用】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》

2021-06-24

　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對奧拉西坦制劑說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等

2021-06-22

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對卡比馬唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統一修訂?，F將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關

2021-06-16

為更好滿足兒童臨床用藥需求，經研究論證，氟哌啶醇片等藥品（附件1）的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量?，F將有關事項公告如下：一、相關品種的上市許可持有人可依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應修訂建議（附件2-4），

2021-05-31

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對安神補腦制劑〔包括片劑、合劑（口服液）、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、分散片〕說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【藥物相互作用】項進行統一修訂?，F將有關事項公

2021-05-12

　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對清開靈口服制劑包括顆粒、片劑（片、泡騰片、分散片）、膠囊劑（膠囊、軟膠囊）、口服液和滴丸劑型說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂?，F將有關事項

2021-05-12