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2020年6月11日生物藥上市后使用管理及準入研究啟動會召開

綜合辦公室 2020-06-30
2020年06月11日在北京醫院召開“生物藥上市后使用管理及準入研究”課題啟動會。

近二十年來,生物藥物在藥品市場上的重要性逐漸提升,為一些慢性的嚴重疾病提供了更多更有效的治療選擇,如糖尿病、自身免疫性疾病以及惡性腫瘤,而藥品上市后,在質量、安全性、有效性方面備受關注。

 

中國藥品監督管理研究會藥品使用監管研究專業委員會和北京北方醫藥健康經濟研究中心以“生物藥上市后使用管理及準入研究”為課題,探索生物制劑使用風險管理及準入評估,啟動會于20200611日在北京醫院召開。

 

針對于醫療機構藥品準入現狀;醫療機構準入管理困難與展望;國內外生物藥上市后監管政策;生物藥準入及風險管控的現狀;單抗類生物藥風險與獲益特征等問題進行深入的研究和討論。

 

通過國內外學術數據庫、部委官方網站來源檢索查詢文獻;訪談臨床、藥學、藥物經濟學與醫保專家;調研發達地區三甲綜合醫院藥學負責人、醫保負責人;并在研究前期,抽象、拓展研究領域所涉及概念與類屬的階段,通過小組頭腦風暴的方式進行延伸與歸納等方式進行詳細深入的分析和解析??晒┧幈O部門藥師醫師制藥企業醫療機構等群體參考或者借鑒。

 

項目啟動會成功召開之時,研究項目也在火熱進行之中,預祝研究項目圓滿成功。

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